增强临床实践,确保质量,避免周长并反向向内
9月20日,国家组织联合采购局发布了一份“国家集中式毒品文件文件”,清楚地说,将有55种毒品包括在第11批集中式范围内,以占领国家组织,并将于2025年10月21日开放上海竞标。
该论文的一名记者从国家医疗保险管理局那里学到了两次的计划,该计划向行业协会,商业和相关部门寻求意见。国家医疗保险管理局(National Medical Insurance Administration)非常重视所有各方通过的意见和建议,重复相关数据,组织研究,讨论和认证专家,并定期与企业进行沟通,以完全吸收所有莫雷蒂多(Morertido)的合理意见和建议。
国家健康保险管理局(National Health Insurance Administrationl实践,确保质量,防止旋转和内部循环的计数。通常,根据各方的意见吸收,第11组国家吸毒计划已获得所有生活条件的支持和理解。
负责服用药物的联合办公室的相关人员教导说,这笔集中收购的数量比以前的集中收购相似。通常,医疗机构报告的数量中有80%被用作约定的提取量,并且针对3个或更少选定的negarta的类型适当降低了提取率。在此基础上,采用了部门和专家的意见,糖皮质激素药物,抗菌药物,有限的指示类型和基本监测药物的剂量比将10-20%的点降低到10-20%,至60-70%。
以下是第11-11号的前十名亮点记者从论文中汇总了一批集中收购。
1.46,000家医疗机构参与11批集中收购报告,而报告报告中有77%专门针对该品牌。
这项集中的收购规定了医疗机构首次根据标签报告数量。一位负责国家健康保险管理局的古怪人士说,对于这一集中的收购,医疗机构可以按照往常或根据特定品牌报告按照Panggeneral名称的数量报告。如果选择了医疗机构的摘录品牌,它将直接是医疗供应公司的供应,从而提高了临床需求和供应水平。改善报告政策得到医疗和商业机构的支持。 46,000个医疗机构参与了收购报告的集中批量,报告量的77%是由TH专门针对的E品牌。
上述负责人还表示,集中的收购使用医疗机构的报告量的60%-80%作为公司竞争的目标,即获得医疗机构的商定数量,其余品牌仍然是由医疗机构独立选择的品牌。对于对医疗机构需求巨大但不再出现摘录的企业,如果他们接受获胜的价格,他们就可以“实现”以获得获胜资格以更好地满足临床需求。
2。有25种具有参考准备工作(即原始药物)的类型,配额共享约为30%。
联合药物采购局的记者发现,全国共有46,359家医疗机构参加了报告量。医疗机构的报告数量的77%是基于特定标签的,而23%是基于一般名称。在此集中式收购中购买的55种品种ISITION,25种类型具有参考准备(即原始药物),报告共享约为30%。
3。在2年内制造毒品的线无需违反GMP。
关于在第11批逐出欧洲式收购中“保护质量”的原则,国家医疗保险管理局报告说,该官员认为,这项集中的收购是完全要求和通过药物管理部门和市场管理部门的意见,并基于确保公平性,对控制公司控制水平的要求更高。
首先,业务需要一些劳动经验。竞标公司或受托生产公司必须拥有超过2年的制作剂量形式的经验,而药物生产的生产线将通过GMP药物(确定对药物制造质量的研究)。
第二个是检查P的要求滚动质量。最初的“ Bidden药物”已有2年没有违反GMP,并扩展到“毒品产品线”已有2年没有违反GMP。
第三,优先考虑具有临床认可和稳定质量的企业。当公司的公司相同时,将优先考虑拥有大量医疗机构的公司或制造过程,原材料和基本援助材料的重大变化。
4。竞标删除了集中收购的机构基础,并介绍了“首次宣布温和”机制的机制
关于在第11批集中收购中“阻止竞标”的原则,一个负责国家健康保险管理局的人说,投标不仅受到选择的一两个药物的价格影响。以更深入的方式,它将消除集中批量收购数量的制度基础。 Th是集中的收购是进一步改进的步骤,以防止范围标准。
首先,继续收紧分会业务的竞标。对于与公平,管理,注册,订单生产的搬迁等有密切关系的企业,他们在竞标时被认为是一个。
第二个是引入“首次宽大公告”机制。对于提供线索和有效证据的第一家业务,以及在调查期间积极认识该事件的第一家业务,可以根据法律和法规违反竞标业务之间的利益联盟,而无需停止。
第三是增加投标的预防和破裂。对于安排出价和投标的企业,根据收购的竞标方式,还包括“违反列表”中的药物,他们还将根据严格的规定,根据严格的规定面对严格的法规基于药房和信用审查系统的价格。
5。该省集中式收购中“独家选择”产生的较低价格将不包括在表达效率最高的表达价格中。
关于第11批集中收购的“反对”原则,负责国家健康保险管理局的相关人员教导说,以开放,透明,公平,公平的以竞争为中心的竞争机制集中义务,企业将参与和开发独立摘要。同时,他们显然反对过度参与。
负责国家健康保险管理局的负责人的最有效的补丁程序的专注于优化,在大多数企业可以选择的“疲软”政策下,最有效的招标是防止“大幅上涨”的极端事件的重要步骤。在同时,我们将充分了解工业协会和企业的建议,并且在集中收购省“独家选择”产生的较低价格将不包括在计算最高有效的应用价格中,以防止单个类型的太低的最高有效申请价格。
6。第11批集中式收购是 - 攻击价格传播的“锚点”的选择,只是不选择最低摘录
关于第11批集中收购的“反批量”原则,国家健康保险管理局建议优化控制控制的“锚点”。在这方面,一个负责国家健康保险管理局负责人的人指出,为了确保公平性,这一集中的收购将继续控制选择价格的差额。同时,防止个人企业引用在“电路中断”其他正常摘录中,价格异常低,从而优化了价格传播控制的“锚点”选择,并且不仅会选择最低的引用。当“最低价格”低于“入围平均价格的50%”时,“入围平均价格的50%”是锚点传播点差的点。
根据国家健康保险管理局的说法,要求专家模仿7-10批集中收购中的200多种类型的摘录。在摘录最高和最低摘录的品种中,如果根据现有规则,则大约是触发要升高的“锚点”的品种的1/4。与最低段落相比,平均增加为34%,最大增加为170%,有效地扮演“反凸角”角色。
7。对于低于“点点价格”的企业,第11批集中收购需要积极的回应社会对低价的担忧。
关于第11批集中收购的“批量反对”原则,负责国家健康保险管理局的相关人员强调,需要企业的报价不少于成本。每个投标公司都必须做出不少于成本摘录的承诺。对于“锚点价格”下的企业,他们必须在通道的公义中发表声明,解释特定的成本组成,包括制造成本,天气成本,销售收入等,并积极应对对低价格的社会问题。
8.第11批集中式收购增加了三个新的资格要求
关于第11批集中式获取的出价资格要求,已经教导了服用毒品的联合办公室的负责人,集中式获得了为I获得三项新检查企业,质量控制的强度要求对质量劳动的要求和要求。首先,表达该药物的营销或委托制造商的所有者具有超过2年的经验。其次,符合确定药物生产管理(GMP)的药物生产线;第三,表达该药物的药物生产线已有2年没有违反GMP要求。
为了响应劳动经验要求,一些公司建议放松年限至1年或提升限制。上述人管理集中式收购的目的的人是购买质量和负担得起的医学,并且需要两年的经验,以形成类似的产品,以反映公司的质量控制能力。总的来说,大多数公司及相关部门都认为该请求是AP专业和公平。此外,如果在竞标开始之前不符合资格要求的业务在收购收购过程中符合要求,如果接受最高的胜利价格,则可以将其忽略为看不见的药物统计数据,并且鼓励许多企业以适当的价格参与市场供应。
关于在GMP合规性检查通知中未陈述的特定产品名称的情况,负责药物联合采购办公室的人说,如果没有相关的业务部门并考虑实际操作,如果不符合合规性的特定Namethe产品,则该公司可以承诺在生产线上竞标材料的毒品,以使GMP依从性地遵守GMP合规性并提交了合规性。
负责-MAN的负责人还指出,生产线并未违反GMP药物的要求2 y耳朵。过去,它仅强调了药物本身,但是目前在整个生产线上都是必要的。党的主要建议,对药物的控制质量是在围绕劳动线上建立完整的系统,任何药物在制造业中生产的任何药物都会在过去两年中违反了GMP的要求,这意味着在整个生产线的控制系统中,对于分手而分手拆分,这是一个问题,这是一个问题。为了分开,要分开用于分裂,以供拆分,以供拆分,以供拆分,以供拆分,以供a。相关的业务部门已经安排了相关要求,以更好地证明公司的质量控制能力并负责患者。
9。11 -11蝙蝠集中式收购的CH增加了“不再是复活的名单”的机会
关于第11批集中式收购的复活机制,已教导与 - 负责毒品的负责人一起指导以适当的价格选择更多的公司,这一集中式收购增加了基于上一个“首先“复活”的复活的“ No -Shortlist”的机会。
首先,有一个“复活”。如果入围名单是被列出的名单,但断路器超过1.8倍,如果企业自愿降低通向最高的NA Companion Company,旨在以相同的品种选择,它可以生存并参与供应省的选择。如果只有一家公司在没有断路器的情况下选择相同品种,则复兴价格是断路器锚点的1.8倍。
第二个是新添加的“不再复活n”。条件是医院有足够的摘录,摘录的第一个扭曲足够低,并且决心要进一步降低价格就足够了。具体来说,它符合三个项目:第一个是,医院的数量达到或超过每个品牌的平均报价,在每个品牌的平均报价中,医院的数量不超过价格,而是价格低廉的价格,即最高的价格和第三级的价格,即三分之一的价格,这是第三级的价格。三个项目已经在同一时间进行了,您也可以参加选举资格,但是您不参加省级供应选择。
10。第11批集中收购可以在每个地区甚至每个医疗机构中都有许多选定的业务,这将限制一家企业的耕种数量。
至于分配本协议的价值,统治联合办公室服用毒品的人已经被教导,过去,每个地区只有一家企业用于集中服用化学药物。为了更好地确保临床供应并满足不同的需求,每个地区甚至每个医疗机构都可能有许多选择的企业进行此次收购。
分配协议量的特定步骤如下:
第一步是根据该品牌提出份额。这是两种类型的业务。第一类是由列出的业务直接选择的企业和为复活列出的所选业务,该业务直接成为填充标签需求的企业供应,并根据上述卷生成商定的提取量。第二类是不再列出复活的公司,其数量基于段落的最终梯度。其中,如果选择了最高价格的公司,则该药品的购买量最高30%批准的机构是医疗机构所拥有的购买额的最高20%的折扣,医疗机构的购买量的最高折扣为20%。制药机构必须为制药机构同意的购买额提供50%的折扣;如果选择了锚价格,则药品机构同意的购买额的最高折扣必须是药品机构商定的购买额的20%折扣。
第二步是根据该省提供商定的购买量。通过选择供应省分配给每个选定业务的每种品种的商定购买量的剩余数量,以及在减少其标签量后,其余的将留下:包括:由一般名称报告的数量,无效的业务的数量,以及尚未尚未算不命的Busin Busin的不幸业务的数量杂文。选定的企业根据这段经文的第一个排名和最低的阵阵阵阵阵阵的企业选择省份。
第三步是确认未完成的复活业务的商定购买数量。对于尚未列出复活的企业,我们还将对制药机构进行第二次确认。已要求制药机构根据药物设备(例如“产品,两个法规””及其自身的临床需求,合理地确定基于相关设备的商定提取量。国家健康保险管理局还指出,为了防止垄断,还将阻止单一业务培养数量。当任何选定企业获得的商定购买量超过产品报告数量的50%n到该购买量不超过产品总报告量的50%。压缩金额不包括在商定的购买额中,医院将选择独立购买。
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